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维护净化洁净车间的工程无尘洁净度

发布时间:2023-01-10 17:17:19

怎样维护净化工程空气洁净度?      


净化工程中洁净区内的空气净化处理就是根据房间的不同的洁净度等级要求,采用不同的方式送入经过处理的数量不等的清洁空气,同时排走相应数量的携带有在室内所產生的污染物质沾污的脏空气;依靠这样的动态平衡,使室内环境维持在所需要的空气洁净度等级。

    
 為保证產品生產环境或其它用途的洁净室所要求的空气洁净度要求,必须采用多项综合技术措施:
    
 1.采用產生污染物少的生產工艺及设备;

 2.采取必要的隔离负压措施,防止生產工艺產生的污染物向四周扩散; ...

  怎样维护净化工程空气洁净度?
净化工程中洁净区内的空气净化处理就是根据房间的不同的洁净度等级要求,采用不同的方式送入经过处理的数量不等的清洁空气,同时排走相应数量的携带有在室内所產生的污染物质沾污的脏空气;依靠这样的动态平衡,使室内环境维持在所需要的空气洁净度等级。weight:normal;">為保证產品生產环境或其它用途的洁净室所要求的空气洁净度要求,必须采用多项综合技术措施:
采用產生污染物少的生產工艺及设备;采取必要的隔离负压措施,防止生產工艺產生的污染物向四周扩散;加强洁净室的管理,按规定进行清扫、**等工作;减少人员及物料带入室内的污染物质;人、物必须进行分流,不允许人流、物流相互交叉;通过相应的装置,送入足够量的、经过处理的洁净空气,以替换或稀释室内在正常工作时所產生的污染物质污染的空气;同时,带走室内的污染物质。即為空气净化的基本原理。原有的洁净标準是美国首先製定的,故其单位是英製,也是应用*為广泛的一种;用英製表示时,洁净度等级名称為每立方英尺空气中尘粒的*大允许粒子数用国际单位表示时尘粒的*大允许粒子数的常用对数值。空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则洁净度高;按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的*大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

医疗器械GMP净化车间装修设计参数及材料要求

医疗器械GMP净化装修设计需了解国家重点监管医疗器械:一次性使用输血、输液、注射用医疗器械;植入材料和人工 类医疗器械;同种异体医疗器械;动物源医疗器械;计划生育用医疗器械;体外循环及血液处理医疗器械;循环系统介入医疗器械;高风险体外诊断试剂。因此GMP净化车间是生物製药企业在进行药品生產及使用时的最基本条件,对於生物製药行业来说,建设GMP洁净室是一切工作的首要前提和强制规范。

1. 胶囊口服制剂GMP车间设计装修:建设标準及车间佈置

2. 符合现行GMP无菌原料药车间设计的整体方案

3. 生物制品洁净厂房建筑设计标準

4. 药品包装车间净化工程的环境控制要求

一、医疗GMP净化车间的建设原理:

对於生物製药及医疗行业来说,建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范。净化车间的工作原理主要通过空气过滤来实现。一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤三个阶段。

厦门洁净室净化车间装修设计

气流经初效净化进入加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化。

经过这一系列过程,即可达到净化目的。但这并不意味着净化无尘车间装修就只要依靠空调和通排风即可实现。净化车间的装修建设还要依靠合理的工厂布局、人流物流净化路线的设定、净化系统的智能自控及参数设置、墙顶地面结构的材料和施工工艺等。以建筑结构来说,针对医疗医药类GMP车间,应根据生產產品的类别来确定整体结构。

医药针剂生產:由於其主要生產设备均用生產联动线,所以对厂房的长宽都有要求,钢觔混凝土结构的厂房不太实用,以砖墙结构為佳。

固体药剂生產:生產单元步骤相对独立,建议利用厂房原有分隔佈置(前提是结合设备情况,事先安排好设备的进场安装及维修路线)。

二、医疗器械净化车间对应的洁净度标準

1、 植入和介入到血管内的医疗器械,不清洗零部件的加工,末道清洗组装、初包装及其封口,应在不低於万级的洁净车间进行。比如:血管支架、人工血管、静脉导管、血管内导管等等。

2、 植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的医疗器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等,应在不低於10万级的洁净车间进行。比如:心臟起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等等。

3、 与人体损伤表面和粘膜接触的医疗器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口,应在不低於30万级的洁净车间进行。比如:医用脱脂棉、宫内节育器、气管插管等等。

4、 与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,宜遵循与產品生產环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求。若初包装材料不与无菌医疗器械使用的表面直接接触,应在不低於30万级的洁净车间进行。比如:导尿管、给药器、注射器、输液器的初包装材料。

5、 对於有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100及洁净车间内进行生產。比如血管支架的压握、涂药,血袋生產中的抗凝剂、保养液的罐装等等。

6、 生產工艺无特殊要求时,空气洁净度百、万级的洁净室(区)温度应為20℃~24℃,相对湿度应為45%~65%;空气洁净度十万级、三十万级的洁净室(区)温度应為18℃~26℃,相对湿度应為45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。 

7、 人员净化用室的温度,冬季应為16℃~20℃,夏季应為26℃~30℃。


厦门净化工程


三、医疗器械GMP洁净室的布局要求

1、 為避免交叉污染,必须配备人员净化室、物料净化室、洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每件用室相互独立,使人流、物流合理流动。

2、 同一洁净室内或相邻的洁净室间不產生交叉污染。需要满足3点,一是生產过程和原材料不会对產品质量產生相互影响;二是对於不同级别的洁净室之间用该设置气闸室或防污染措施;三是物料的传递通过双层传递窗。

3、 洁净室内每人的新鲜空气不应小於40m³/h,且要及时补偿室内排风量和保持室内正压所需要的新鲜空气量。

4、 要保証人员的安全操作,洁净室的人均面积不少於4m³(除走廊、设备等物品外)

5、 应标明回风、送风及制水管道的走向。


鼠尾草净化功效介绍!7 大功效禁忌/净化步骤/消除负能量教学(3类人慎用)


鼠尾草如何烧?5 大净化功效+自然疗法驱赶负能量

自古以来,人类燃点各类草药、植物,用於祭祀及净化环境,以烟燻求取身心安寧,排解心中不安或创伤。时至今天,能量学说愈趋普及,不少人喜欢使用自然疗法,烟燻白鼠尾草净化空间、驱邪、驱散负能量。每逢水逆、农历7月鬼节、10 月万圣节,也有见到不少人提倡用鼠尾草净化,从而获得心灵平静和谐。到底白鼠尾草是什麼?烧鼠尾草净化的步骤又是如何呢?以下一起来研究吧!

什麼是白鼠尾草?烧鼠尾草出处在哪裡?

白鼠尾草(White Sage)是一种全年生长的权木植物,原自美国西南部及墨西哥西北部一带,适合於天气乾燥及阳光充沛之地生长。白鼠尾草是一种古老的灵性植物,具有驱散负能量及净化环境的主要功效,因此远古时期的美洲部落已有燃烧鼠尾草的习俗。

厦门无尘车间


白鼠尾草 VS 鼠尾草 有分别吗?

白鼠尾草(学名:Salvia apiana)与鼠尾草(学名:Salvia officianalis)同属鼠尾草属植物 Salvia 的大家庭,但用途却不一样!

一般鼠尾草又称 Garden Sage,主要作為调味香料及製药使用,但不适合燃烧烟燻,亦没有明显的净化及驱散负能量功效,加上燃烧时会释出较刺鼻的气味,因此并不会用来烟燻及净化。

白鼠尾草净化功效

燃烧及烟燻白鼠尾草的动作英文叫 Smudging,属於古老的灵性仪式。根据外国健康网站 Healthline 的研究,烧白鼠尾草的好处及功效相当丰富,除了為人熟悉的净化功能外,对於身心健康也带来正面影响,一起来看看 7 大主要功效。
鼠尾草功效有 7 个重点:

    净化空间
    驱散/减低负能量
    净化个人气场/镇静情绪
    提升专注力/帮助入眠
    净化能量水晶、矿石
    缓解牙肉肿痛
    舒缓喉咙痛发炎等

以下逐一细说鼠尾草净化的各种功效!
1)鼠尾草净化空间

从灵性层面看,白鼠尾草拥有净化能力,能够化掉空间内的浊气或不洁之灵。此外,烧鼠尾草亦有效去除病原体及驱赶害虫,从生物学层面净化空间。
2)鼠尾草驱散 / 减低负能量

从能量学角度分析,白鼠尾草属於高能圣物,有效转化负能量成正能量,减低负能量磁场。
鼠尾草净化功效除尘,除了可净化空间、个人负能量、更有消炎作用

3)鼠尾草净化个人气场 / 镇静情绪


由於白鼠尾草能够创造高频率的能量场,车间净化,对於净化个人的气场非常有效,亦可改善受负面思想或情绪所困的状况,缓和情绪和心境。
4)烧鼠尾草提升专注力 / 帮助入眠

白鼠尾草能转化负能量,阻止不良干扰,对个人意识有正面影响。除了可提高专注力外,亦有助眠的功效,因此不少人在冥想、打坐或睡觉前时都会烧白鼠尾草。
5)鼠尾草净化能量水晶、矿石

除了对个人及空间的净化外,鼠尾草亦可净化水晶、矿石等能量之物,帮助水晶消磁充电。
6)鼠尾草缓解牙肉肿痛

除了鼠尾草净化的功效外,由於以往鼠尾草亦有药用用途,故药用鼠尾草亦有消炎功效,可帮助大家消除牙齦发炎及牙肉肿痛问题。一般情况,建议新鲜鼠尾草放到沸水滚约 10 分鐘,即可有天然漱口水之用。
7)鼠尾草舒缓喉咙痛

此外,如果大家将一小块鼠尾草叶加到热水中浸泡片刻,用作漱口亦有助消炎、舒缓喉痛功效。
鼠尾草禁忌有哪些?

每逢水逆、农历 7 月、万圣节,又或者是每逢状态充斥负能量时,不少人都会选择烧鼠尾草净化环境气场,希望可以换来一点平静。然而,无尘,大家在烧鼠尾草前,仍要特别留意鼠尾草禁忌、挑选及使用注意事项。
鼠尾草禁忌:以下 3 类人就要特别留意!

    孕妇:有指鼠尾草会加强子宫收缩,孕妇使用鼠尾草净化期间或会因而导致子宫收缩,严重更有流產风险,故建议孕妇慎用
    酒后人士:由於鼠尾草有放鬆神经精神之用,故如果大家酒醉期间使用鼠尾草,或有机会过度反应幻觉/分外放鬆,建议不宜酒后使用
    癲癇症患者:由於鼠尾草其中一款品种(Salvia officinalis)含引起癲癇症化学物质,故癲癇症患者亦需要慎用

如果大家仍想使用鼠尾草净化环境,建议可諮询专业人士意见(如医生、治疗师等),确保身体状态许可及剂量适当。
鼠尾草為什麼不能夜晚点燃?

有指鼠尾草不能在夜晚点燃,并视為是其中一个鼠尾草禁忌。据了解,鼠尾草阳性强,如在晚上/凌晨烧鼠尾草或反会导致磁场凌乱。事实上,站在鼠尾草净化的功效来说,日间/夜晚点燃均无碍,事关主力仍然是為净化空间能量,惟晚上凌晨时分较阴气场直说亦的确有可取之处。建议大家可因应自己的信仰习俗、舒适程度来决定点燃鼠尾草净化时间。
如何挑选白鼠尾草?

市面上购买的白鼠尾草一般分為烟燻棒(一整束)及散装叶子两种,可按需要净化的空间大小及用途挑选适合的类型。

    除為草烟燻棒:整支棒燃点烟燻,车间净化工程,适合大范围净化,可重覆烟燻直至耗尽
    散装鼠尾草叶子:每次取几片叶子烟燻,适合作细小空间净化,可作香薰、冥想工具使用。

白鼠尾草烟燻棒(按上图选购)
散装白鼠尾草叶子(按上图选购)
白鼠尾草净化步骤 – 鼠尾草烟燻棒

事前準备:白鼠尾草棒 1 束、火枪

1)使用火枪燃点白鼠尾草有叶子的顶端部份
source: Power of positive

2)白鼠尾草开始燃烧后,在空气中轻轻拨动至火焰熄灭

3)火焰熄灭后,白烟开始释出

4)手执鼠尾草棒以 ∞ 方式打圈,一边烟燻一边走动,直至鼠尾草棒燃烧完毕

5)无尘,可重覆 1-4 步骤直至整个空间都被烟燻净化
白鼠尾草净化步骤 – 散装叶子

开始鼠尾草净化前,大家需要準备材料:白鼠尾草叶子(数片)、火枪(或打火机)、陶瓷器皿
鼠尾草净化步骤:

    放置数片白鼠尾草叶子於器皿内,再用火枪燃点叶子
    开始燃烧后,於叶子上方拍手数下,利用拍手的气流使火焰熄灭
    火焰熄灭后,白烟开始释出
    让白鼠尾草叶子自然烟燻,直至完全熄灭

鼠尾草净化组合(按上图订购)
鼠尾草净化,需要事前备妥数片鼠尾草叶、打火机及一个放置器皿索诺白鼠尾草(按上图选购)
烧白鼠尾草净化常见问题及注意事项
Q:烧鼠尾草净化空间时,应该开窗吗?

由於白鼠草有「驱散」负能量的作用,很多人在烟燻时会打开窗户让负能量散走,但这做法有可能会导至净化不彻底。

本地身心灵导师 解释,负能量其实没办法被「彻底驱散」,所谓的驱赶负能量其实是把负能量的频率降到最低,因此「打开窗让负能量散走」之说并不恰当,更有可能使白鼠尾草的未发挥功效就飘走了。

因此 建议烧鼠尾草时应该先关闭窗户,待整个空间都被烟燻过后,静待一段时间才打开窗户,让味道及烟雾自然散去。如此一来,才能发挥最大的净化功效。
Q:為何要先弄熄火焰?

鼠尾草净化的重点在於烟燻,因此一定要先弄熄火焰,鼠尾草才能释出大量烟雾。如果鼠尾草一直火光熊熊地燃烧,就不能烟燻的效果。此外,由於灰烬很容易被吹至四散,因此也不建议用口吹熄火焰。其实只需轻轻拨动或拍手数下,火焰就能很快熄掉。
Q:净化已结束,但鼠尾草烟雾还未熄灭,该如何处理?

如果已经完成净化,但鼠尾草仍然继续释出烟雾,应该用水淋熄它吗?答案是绝对不要!

每次烧鼠尾草时,我们都可视之為一个净化仪式,鼠尾草的缕缕白烟要自然熄灭才算完整结束,因此最理想是等待至完全无烟為止。而且鼠尾草喜欢乾燥环境,用水淋的话有可能影响到它的状态,不利於下次使用。如果非要把烟弄熄,可以拿起鼠尾草棒在容器内或泥土上轻轻磨擦直至熄灭。
Q:烧剩的鼠尾草应如何保存?

白鼠尾草属於乾燥植物,在潮湿的空气下容易受潮或发霉。建议应存放在阴凉通爽的地方,或者直入保存在防潮箱内。受潮的白鼠尾草会较难燃点,净化的效果亦会受影响。


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